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2025-06-27
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化(hua)创新药临(lin)床试验(yan)审(shen)评审批有关事(shi)项的公告（征求(qiu)意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持(chi)以临床价值为导向的创新(xin)药研发(fa)，提高临床研发质效，推动我国医(yi)药(yao)产业高质量发(fa)展。《征求意见(jian)稿(gao)》指出，药物临床试验申请审评审(shen)批30日通道支持国家重(zhong)点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国(guo)际多中心临床试验，服务临床急需和国家(jia)医药产业发展的中药、化学药品、生物制品(pin)1类创新药。
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