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2025-06-27
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6月16日,国家(jia)药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关(guan)事项的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通(tong)道”,旨在进(jin)一步支持以临床价(jia)值为(wei)导向的创新药(yao)研发,提高临(lin)床研(yan)发质效(xiao),推动我国(guo)医药产业(ye)高(gao)质量发展。《征求意见(jian)稿》指出,药物临床试验申请(qing)审评审批(pi)30日通道支持国家(jia)重点研发品种,鼓励全球早期同(tong)步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学(xue)药品、生物制品1类(lei)创新药。
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