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2025-06-29
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6月16日，国家药(yao)监局综合司发布《关于优(you)化创新药临床试验审评审批(pi)有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床(chuang)试验“30日快速(su)审批通道”，旨在进一步支持以临床价值(zhi)为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指(zhi)出，药物临床(chuang)试验申请(qing)审评审批30日通道(dao)支持国家重点研发品种(zhong)，鼓励(li)全球早期同步研发和国际多中心临床试(shi)验，服(fu)务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物(wu)制品1类创新药。
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